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2015년 11월 추가 공지(탈니플루메이트)

베스트팜
작성자
관리자
작성일
2015-11-10 13:34
조회
1504

【 "탈니플루메이트" 제제 임상재평가 관련 품목 허가사항 변경 안내 】


의약품 임상 재평가 대상품목인 탈니플루메이트 제제에 대해 2015.9.26까지
임상 재평가 자료(임상시험계획서)를

제출하지 않은 품목
에 대하여 임상 재평가 대상 효능•효과인 “외상후 동통, 수술 후 염증 및 동통, 인두염,

편도염, 이염, 부비동염”을 허가 사항에서 삭제할 것임을 공고한 바 있습니다.

※ 의약품 임상 재평가 대상품목 (탈니플루메이트 제제)에 대한 허가사항 변경 내용

(위 약품은 11월 12일부터 류마티스관절염, 골관절염(퇴행관절염) 증상 외에는 조제하실 수 없습니다.)

탈니플루메이트

변경 전

변경 후(11월 12일부터 적용)

효능효과

류타티스관절염
골관절염(퇴행관절염)
외상후 동통, 수술 후 염증 및 동통,
인두염, 편도염, 이염, 부비동염
(임상시험결과 추가 제출)

류마티스관절염,

골관절염(퇴행관절염)

허가사항 변경지시 대상품목 (임상시험 미실시 품목)



연번

업체명

제품명

연번

업체명

제품명

1

영일제약(주)

타루겐정(탈니플루메이트)

31

(주)한국팜비오

탈메이트정(탈니플루메이트)

2

삼남제약(주)

탈리메핀정(탈니플루메이트)

32

(주)한국코러스제약

타니메이트정(탈니플루메이트)

3

(주)일화

타리마겐정(탈니플루메이트)

33

한국바이오켐제약(주)

탈니만연질캡슐(탈니플루메이트)

4

(주)티디에스팜

티에프티정(탈니플루메이트)

34

아주약품(주)

탈로신정(탈니플루메이트)

5

(주)휴온스

휴온스탈니플루메이트정

35

진양제약(주)

탈니프정(탈니플루메이트)

6

(주)경보제약

플루시드정(탈니플루메이트)

36

(주)한독

타리겐정(탈니플루메이트)

7

(주)한국파비스제약

탈리드정(탈니플루메이트)

37

(주)한국파마

프루틴정(탈니플루메이트)

8

한국유나이티드제약(주)

탈메인정(탈니플루메이트)

38

광동제약(주)

광동타리풀정(탈니플루메이트)

9

한국약품(주)

탈리정(탈니플루메이트)

39

안국약품(주)

안국탈니플루메이트370mg정

10

한올바이오파마(주)

한올탈니플루메이트정

40

성원애드콕제약(주)

탈리오정(탈니플루메이트)

11

대원제약(주)

팔리마정(탈니플루메이트)

41

신일제약(주)

신일탈니플루메이트정

12

(주)비티오제약

탈리겐정(탈니플루메이트)

42

한국프라임제약(주)

탈페인정(탈니플루메이트)

13

(주)씨트리

포탈정(탈니플루메이트)

43

대화제약(주)

탈마정(탈니플루메이트)

14

(주)하원제약

하원탈니플루메이트정

44

일양바이오팜(주)

일양바이오탈리플정(탈니플루메이트)

15

신풍제약(주)

스토펜정(탈니플루메이트)

45

(주)휴비스트제약

휴리트정(탈니플루메이트)

16

이니스트바이오제약㈜

텔리펜정(탈니플루메이트)

46

화일약품(주)

탈메드정(탈니플루메이트)

17

(주)넥스팜코리아

탈루메이트정(탈니플루메이트)

47

(주)한국피엠지제약

타리플정(탈니플루메이트)

18

삼성제약(주)

삼성탈니플루메이트정

48

(주)씨엠지제약

탈리트린정(탈니플루메이트)

19

구주제약(주)

탈리메드정(탈니플루메이트)

49

대한뉴팜(주)

타루밍정(탈니플루메이트)

20

삼천당제약(주)

타로스정(탈니플루메이트)

50

(주)비씨월드제약

탈리나정(탈니플루메이트)

21

(주)바이넥스

바이넥스탈니플루메이트정

51

명인제약(주)

탈핀정(탈니플루메이트)

22

슈넬생명과학(주)

돌펜정(탈니플루메이트)

52

대우제약(주)

탈멘정(탈니플루메이트)

23

삼익제약(주)

탈루펜정(탈니플루메이트)

53

명문제약(주)

후루마정(탈니플루메이트)

24

영풍제약(주)

니후루겐정(탈니플루메이트)

54

동성제약(주)

앤세이드정(탈니플루메이트)

25

(주)유영제약

타프로스정(탈니플루메이트)

55

알보젠코리아㈜

탈린정(탈니플루메이트)

26

국제약품공업(주)

플루탈정(탈니플루메이트)

56

동화약품(주)

후라모톨정(탈니플루메이트)

27

메딕스제약(주)

플루메정(탈니플루메이트)

57

한국유니온제약(주)

유니온탈니플루메이트정

28

(주)동구바이오제약

리메이트정(탈니플루메이트)

58

대웅바이오(주)

베아겐정(탈니플루메이트)

29

신신제약(주)

아이탈정(탈니플루메이트)

59

알리코제약(주)

메이트정(탈니플루메이트)

30

한불제약(주)

페어루겐정(탈니플루메이트)

60

㈜휴니즈

휴니즈탈리플루메이트정

 

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